医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO

幸运赛车 | 2019-04-13 11:09

  :、朱幸运赛车

  回顾2018年CRO行业。:

  截止201。8年12月28日,过去一年沪深300指数下跌25.81%,化制剂下跌28.96%,CRO上涨6.47%,CMO行业下跌13.07%,CRO行&#;业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面,制!药研发外包服务业的PE中位值为40.28倍(T。TM、),。PB中位值为3.73倍(MRQ),均低于历年的最低值49.54倍的PE和10.04倍的PB,处于,历年、较低水平。

  。CRO行业的市场情况:

  CRO作为药物研发产业链不可或缺的环节,经过十几年发展,CRO的服务领域基本覆盖了研发的各;个阶段和领域,成为全球制药企降低药物研发成本、缩短药物研发周期、实!现药物快速上;市的重要途径。根据东兴证券研究。所研究报告显示,20&#;17年,全球CRO市场规模431亿美元左右,同比增速10.8%左右,国内市场规模为559亿元,同!比增速在21%左右。CRO主要分为临床前CRO和临床CRO,其&#;中临床CRO在全部CRO市场份额中占比优势明显,据,Frost&Sullivan统计,2017年全球CRO市场中,临床CRO(临床I-IV期)占据近80!%的市场份额,预计未来,几年将同步维持在10%左右的增速。

  CR、O行业产业链分析:

  在药物研。发产业链中,CRO公!司的上游是具备药物临床试验资格(GCP)的医、疗机构与具备药物非临床研究质量管理规范(GLP)的药物!评价实验室。据F、rost&S!ullivan统计,通过CRO公司外包开。展临床试验与制药企业自己开展相比,能节省25%左右的研发时间,;大大提高研发效率。下。游主要为包括制药企业、药品经营企业、医疗器械企业、医疗保健品企业和其他研究机构在内的医药行业相关企业,C、RO在降低成本、降低风险;、提高效率方面,使得下游制药企业与CRO公司合作意愿不断提升。

  带量采购对CR&#;O的影响分析:

  “4&#;+7、”带量采购导致了一部分CRO企业的股价下跌,主要原因可能是考虑到企业一致性评价的投入是否减少会、影响到CRO业绩。总体上,带量采购会在对CRO行业的影!响较小,一是BE订单在短期内受到的影响较,小,一些企业已经开始BE试验的会继续做下去,有实力的企业也会继续投入一致性评价;二是长期来看CRO的成长性!并不与依托B,E,而是研发投入的增加导致的;行业内生的成长性;三是带量采购反应出医保控费的强烈诉求,而医保作为买方会直接影响上市公司的相关业绩,从而会进一步影响企业的现金流,一些药企会在降低成本!和提升效率上与CRO企业共同承担研发工作。

  。CRO相关标的细分领域分析:

  目前,涉及CRO行业的&#;A股上市公司;中主要包括药明康德、泰格医药、昭衍新药、量子生物、百、花!村等。客户类型中以国外公司为主的有量子生物、泰格;医药,泰格医药境外业务占比近50%。业务范围方面,泰格医药主要以临床CRO为主,药明康&#;德、量子生物、昭衍新药主要以临床前CRO为主,其中;昭衍新药主要从事、临床前CRO中的安全性评价服务。估值方面,截止2019年1月3日,昭衍新药PE(2018E)为51.3倍,泰格医药和药明康德估值相对均为40多倍,睿智化学从2018年。6月开始纳入公司合并报表范围,其PE(2018E)为&#;28.8倍。

  备注:(1)睿智化学201。8年6月开始并表量子生物,,量子生物人均单产指睿智化学2016年人均单产,其他均为2017年;(2)根据广发证券作为独立财务!顾问发布的的;独立财务顾问报告显示,睿智!化学截止2017年6月市盈!率为26.8倍。

  接下来,主要对以临床前CRO为主的量子生物(睿智化学)和以&#;临床C,RO为代表的泰格医药进行简单分析:

  (1)量子&#;生物

  量子生物是一家专业从事益生元系列产品。研发、生产和销售的高新技术企业,2018年6月公司通过重大资产重组收购睿智化学90%股权,进一、步丰富公司在生物、医药与健康领!域的发展。

  目前公司按业务分为两部分,一部分是量;子生物原有的业务板块微生态营养及医疗业务,该业务截止2018年前三季度营收为2.31亿元,同比增长18.73%;,另一部分为并购睿智化学后的&#;医药研发服务与生产外包业务,根据公司、第三季报睿智;化学2018年1-9月的财务数据。(未经审计)显示,该部分营业收入、约7.68亿元,同比增长6.35%,医药研发服务;与生产外包服务业务收入未来将占上市公司总业务收入的80%左右。

  除临床前CRO中安全评价研究服务外,上海睿智化学几乎涵盖了临床前C,RO、的所有;领域,包括化学药、生物药的发现、筛癣分析等一系列过程,覆盖了化学药、生物药等不同的药物种类。

  睿智化学除涉及临床前CRO领域外,还涉及合同外包加工领域(CMO)。根据广发!证券股份有限公司于20&#;18年5月发布的《关于量子高科(中国)生物股份有限公司发;行股份及支付现金购买资产暨关联交易之独立财务顾问报告》显示,截止2017年9月,上海睿智化学CRO业务已实现收入61,336.81万!元,在手订单金额约1亿;美元,预测企&#;业2017年至2022年CRO业务的收入增长率从20%逐年放缓至,10%;CMO&#;业务已实现收入10,479.01万元,在手订单金额为约2,000万美元,预测2017年至2022年CMO业务的收入增长率从50%逐年,放缓至15%。

  公司对睿智、化学的资产收购,增加了上;市公。司的商誉16.48亿元;,占上市公司净资产76.26%。若。睿智化学不能完成对2017-2、020年度实现的净利润(分别不低于1.35!亿元、1.65亿元、2亿元、2.39亿元),则存在;商誉减值的风险。

  (2;)泰格医药

  泰格医药自2012年上市以来,在原有临床试验技术!服务业务的基础上,通过海外并购快速扩张,逐步形成临床试验技术服务、临床试验咨询服务和股权投资业务体系。、截止2017年,公司正在执行的国内创新药项目52个,其中I期临床试验30个,II期临床试验11个,III期临床试!验11个,参与国际中心临床试验;100多项;公司业、务合作网点上,有63个国内服务网点,已与1500多家临床试验机构开展合作,&#;12个海外办事处,全球34家子。公司&#;;客户资源方面,到2017年末客户数量1496家,!其中国内客户973家、国外客户523家,全球前20大制药商中,其中16家与公司有合作关系。

  截止2018,年前三季度,公司营业收入15.94亿元,同比增长35.70%,近四年复合增长率39.27%;归属于母公司净利润为3.1;8亿元,、同比增长58.67%,近四年复合增长率33.86%。

  近年来,公司不断进行资产收购,为了扩张海外,布局,公司收购了韩国DreamCIS、美国BDM等公司。;为了丰富产品线,收购北医仁智、捷通泰瑞等公司,扩宽医疗器械临床!试验技术服务。资产不断收购的同时,也带来商誉的不断增加,由2015年的4.70亿元增加到2018&#;年9月底的10.52亿元,商誉占公司净资产的33,.50%。北医仁智业。务2018年上半年实现效益256.91万元,2017年度已计提商誉减值、10&#;00万元,如2!018年度内公司效益持续下滑,仍存。在商誉减值风险,捷通泰瑞2018年上半年实现效益2238.&#;60万元,如2018年度内公司未实现业绩承、诺,也将存在商誉减值风险。

  风险提示:本报告内容是基于本公司认为可靠的目前已公开信息,但本;公司不保证该等信。息的准确性和完整性。本报告所载的资料、工具、、意见及推测只提供给!本报。告所针对的客户对象作参考之用,,在任何情、况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资!建议。